当社に寄せられる、
よくある質問をまとめました。
何ができますか？
装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。
経験豊富な、電気・電子回路、機構・構造、光学系 、化学系 及び ソフトウェア の エンジニアチームが設計・開発を担当します。自分の専門分野以外も設計できるマルチプレイヤーが多数います。
他にも 資材調達、生産技術、製品製造、品質管理など、社内に各専門スタッフが揃っており、開発チームに参加して製品づくりをしますので、量産化への移行が容易です。
何が得意ですか？
光学測定、液体ハンドリング、温度制御が得意です。また、前処理から計測までを含むシステム設計も得意です。 主に臨床検査室用やラボ用などの装置・機器の開発と製造の実績が多いです。
工場はどこですか？
京都府宇治市の本社に工場を併設しております。設計部門と製造部門が同じ場所にあるので、密に連携をとることが可能です。
製品の品質は？
すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持しております。
長年製品をお納めしている企業様からは製品不良率が低いと高評価をいただいております。
医療機器に対応できますか？または、医療機器以外も対応できますか？
体外診断用の臨床検査装置は対応可能です。ISO13485の認証を取得し、医療機器製造業の登録をしております。体内埋め込み式の機器には対応しておりません。
医療機器以外の分析機器・精密機器などにも長年の実績があります。
何台から製造をお願いできますか？
装置規模によりますので、ご相談ください。
年120台～1200台程度の量産実績が有ります。
長期間の製造は可能でしょうか？
可能です。部品の変更などが必要になると、設計変更で対応します。
同じ製品を20年以上の長期に渡り、製造・納品し続けている実績もあります。
対応可能な装置サイズは？
ラボ用実験台・作業台に載る程度が多いですが、ご相談に応じます。
開発費は必要ですか？
基本的に開発費は頂きます。
試作だけでもお願いできますか？
量産受注が有る前提でお引き受けしております。
海外輸出に対応できますか？
対応可能です。 製品は30年以上前より、北米、中南米、ヨーロッパ、中東、アジア、オセアニア等の多くの国々のライフサイエンス分野や臨床検査分野で使用されています。 世界各国向けに、分析機器18,000台以上、臨床検査機器5,000台以上 を量産し、提供してきた実績があります。
これまで多くの製品を海外輸出してきたので、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。
米国 21CFR Part 820 品質マネジメントシステム規則(QMSR) に対応できますか？
対応可能です。直近のFDA査察では指摘事項がありませんでした。
秘密保持契約を結べますか？
プロジェクト開始までには必ず結ぶことになります。
書類様式はお客様の様式でも当社様式でも可能です。
依頼するにはどういう情報が必要ですか？
詳細まで決まっていない段階でも、ご相談に応じます。
問い合わせ後はどのような流れになりますか？
まずは担当者からご連絡差し上げます。 その後、ご要望のヒアリング、秘密保持契約、詳細打合せ、見積、契約という流れになります。