2023年のFDA査察は指摘事項なしでした！
弊社は米国に輸出している医療機器製品の製造業者として2023年早々に数年ぶりのFDA査察を受けました。
今回は、コンサルタント会社に準備期間～当日の応援を依頼することなく、弊社の品質保証室を中心にした社内メンバだけで査察対応しました。
その結果は………..
指摘事項なし（NAI : No Action Indicated ）でした！
大変苦労して、努力し続けて、やっと得られた結果です。中小企業で実現できる会社って、結構レアなのかもしれません。
関係者の皆様、お疲れさまです。今後も良い品質の製品を世界に届けていきましょう。
